近日,創(chuàng)控集團(tuán)投資企業(yè),瑞博生物迎來(lái)好消息。公司自主研發(fā)的全球首個(gè)靶向FXI的小核酸藥物,獲批歐盟II期臨床試驗(yàn)。
據(jù)悉,該試驗(yàn)是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的II期臨床研究,旨在評(píng)估瑞博新型研發(fā)的抗凝藥物——RBD4059在穩(wěn)定的冠狀動(dòng)脈疾病患者中的安全性、有效性和藥代動(dòng)力學(xué)。該項(xiàng)試驗(yàn)同時(shí)獲準(zhǔn)在瑞博生物歐洲研發(fā)中心自有的符合歐美監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)的II期臨床中心開(kāi)展。
2007年,蘇州瑞博生物技術(shù)股份有限公司落戶昆山高新區(qū)。截至目前,公司圍繞小核酸創(chuàng)新技術(shù)申請(qǐng)了國(guó)內(nèi)外發(fā)明專利353項(xiàng),其中授權(quán)專利136項(xiàng),主持和參與國(guó)家科技重大專項(xiàng)“重大新藥創(chuàng)制”課題等13項(xiàng),江蘇省級(jí)科技項(xiàng)目多項(xiàng)。公司團(tuán)隊(duì)超75%為研發(fā)人員,并與國(guó)際國(guó)內(nèi)制藥公司建立了品種和技術(shù)戰(zhàn)略合作,推動(dòng)核酸藥物的研究開(kāi)發(fā)。
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